Novo Nordisk je 5. srpnja pokrenuo kliničko ispitivanje faze III injekcije CagriSema u Kini, čija je svrha usporediti sigurnost i učinkovitost injekcije CagriSema sa semeglutidom kod pretilih pacijenata i pacijenata s prekomjernom težinom u Kini.
CagriSema injekcija dugodjelujuća je kombinirana terapija koju razvija Novo Nordisk, a glavne komponente su GLP-1 (glukagonu sličan peptid-1) agonist receptora smeglutid i dugodjelujući analog amilina kagrilintid.Injekcija CagriSema može se primijeniti supkutano jednom tjedno.
Primarni cilj bio je usporediti CagriSema (2,4 mg/2,4 mg) sa semeglutidom ili placebom jednom tjedno supkutano.Novo Nordisk je objavio rezultate ispitivanja CagriSeme za liječenje dijabetesa stadija 2, koji su dokazali da je hipoglikemijski učinak CagriSeme bolji od semeglutida, a gotovo 90% ispitanika postiglo je cilj HbA1c.
Podaci su pokazali da je osim značajnog hipoglikemijskog učinka, u smislu gubitka tjelesne težine, CagriSema injekcija značajno nadmašila semeglutid (5,1%) i kagrilintid (8,1%) uz gubitak tjelesne težine od 15,6%.
Inovativni lijek Tirzepatide je prvi u svijetu odobreni tjedni agonist GIP/GLP-1 receptora.Kombinira učinke dvaju inkretina u jednu molekulu koja se ubrizgava jednom tjedno i nova je klasa liječenja dijabetesa tipa 2.Tirzepatid je odobrila američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) u svibnju 2022. za poboljšanje kontrole glikemije (na bazi prehrane i tjelovježbe) kod odraslih s dijabetesom tipa 2 i trenutno je odobren u Europskoj uniji, Japanu i drugim zemljama.
Eli Lilly je 5. srpnja najavio studiju faze III SURPASS-CN-MONO o registraciji kliničkih ispitivanja lijekova i platformi za otkrivanje informacija za liječenje pacijenata s dijabetesom tipa 2.SURPASS-CN-MONO je randomizirana, dvostruko slijepa, placebom kontrolirana studija faze III dizajnirana za procjenu učinkovitosti i sigurnosti monoterapije tirzepatidom u usporedbi s placebom u osoba s dijabetesom tipa 2.Studija je planirala uključiti 200 pacijenata s dijabetesom tipa 2 koji nisu uzimali nikakve antidijabetike u 90 dana prije posjeta 1 (osim u određenim kliničkim situacijama, kao što su akutna bolest, hospitalizacija ili elektivna operacija, kratkoročno (≤14 dana) primjena inzulina).
Očekuje se da će dijabetes tipa 2 biti odobren ove godine
Prošli mjesec, rezultati studije SURPASS-AP-Combo objavljeni su 25. svibnja u hit časopisu Nature Medicine.Rezultati su pokazali da je u usporedbi s inzulinom glarginom, tirzepatid pokazao bolji HbA1c i smanjenje tjelesne težine u populaciji pacijenata s dijabetesom tipa 2 u azijsko-pacifičkoj regiji (uglavnom u Kini): smanjenje HbA1c do 2,49% i smanjenje tjelesne težine do 7,2 kg (9,4%) nakon 40 tjedana liječenja, značajno poboljšanje lipida u krvi i krvnog tlaka, te ukupna sigurnost i podnošljivost bili su dobri.
Faza 3 kliničkog ispitivanja SURPASS-AP-Combo prva je studija Tirzepatidea provedena uglavnom na kineskim pacijentima s dijabetesom tipa 2, a vodio ju je profesor Ji Linong s Narodne bolnice Sveučilišta u Pekingu.SURPASS-AP-Combo je u skladu s rezultatima globalne SURPASS serije istraživanja, što dodatno dokazuje da je patofiziologija dijabetesa u kineskih pacijenata u skladu s onom u globalnih pacijenata, što je osnova za istovremeno istraživanje i razvoj novih lijekova u Kini i svijetu, a također pruža čvrstu potporu dokazima za pružanje kineskim pacijentima prilike da koriste najnovije lijekove za liječenje dijabetesa i njihovu kliničku primjenu u Kini što je prije moguće.
Vrijeme objave: 18. rujna 2023