Dana 27. srpnja 2023. Lilly je objavila da je studija Mount-3 o tirzepatidu za liječenje pretilih pacijenata i studija Mount-4 za održavanje gubitka tjelesne težine pretilih pacijenata dosegla primarnu krajnju točku i ključnu sekundarnu krajnju točku.Ovo je treće i četvrto uspješno istraživanje faze III koje je proveo Tirzepatide nakon Mount-1 i Mount-2.
SURMOUNT-3 (NCT04657016) je multicentrično, randomizirano, dvostruko slijepo, paralelno, placebom kontrolirano ispitivanje koje uključuje ukupno 806 sudionika osmišljeno da pokaže superiornost tirzepatida u odnosu na placebo u smislu postotka promjene u tjelesnoj težini nakon randomizacije i postotka sudionici koji su izgubili ≥5% nakon randomizacije u 72. tjednu.
Rezultati studije SURMOUNT-3 pokazali su da je tirzepatid ispunio sve krajnje točke, naime da su nakon 72 tjedna liječenja doziranjem, pacijenti u skupini koja je primala tirzepatid postigli veći postotak gubitka tjelesne težine u odnosu na početnu vrijednost u usporedbi s placebom, a viši postotak pacijenata u skupini s tirzepatidom postigao postotak gubitka težine veći od 5%.Specifični klinički podaci pokazali su da su pacijenti liječeni tirzepatidom izgubili u prosjeku 21,1% tjelesne težine u usporedbi s placebom;U kombinaciji s 12-tjednim razdobljem intervencije, pacijenti liječeni tirzepatidom izgubili su u prosjeku 26,6 posto svoje tjelesne težine.Osim toga, 94,4% pacijenata izgubilo je ≥5% svoje težine u skupini koja je primala tirzepatid, u usporedbi s 10,7% u skupini koja je primala placebo.
SURMOUNT-4 (NCT04660643) je multicentrično, randomizirano, dvostruko slijepo, paralelno, placebom kontrolirano ispitivanje koje uključuje ukupno 783 sudionika osmišljeno da pokaže da je tirzepatid bio superiorniji od placeba u postotku promjene težine u 88-tjednoj randomizaciji.
Rezultati su pokazali da su nakon dvostruko slijepog razdoblja od 37~88 tjedana, pacijenti u skupini koja je primala tirzepatid izgubili više težine nego u skupini koja je primala placebo.Što se tiče sigurnosti, ni studije SURMOUNT-3 ni SURMOUNT-4 nisu uočile nove sigurnosne signale.
Otkako je lansiran Novo Nordiskov hit lijek za dijetu Semaglutide, zajedno s Muskovom snažnom podrškom, postao je fenomenalan internetski proizvod za slavne osobe i trenutni kralj mršavljenja.Tržišna potražnja za mršavljenje je ogromna, a trenutno na tržištu postoje samo dva GLP-1 lijeka za mršavljenje, Liraglutide i Semaglutide, no Liraglutide je kratkodjelujući pripravak, koji se ne može natjecati s dugodjelujućim pripravcima u smislu suradnje pacijenata , a trenutni svijet mršavljenja privremeno pripada Semaglutidu.
Također kralj na području GLP-1, Lilly žudi za plavim oceanom tržišta mršavljenja - stoga je Lilly pokrenula izazov i prvo se kladila na Tirzepatide kako bi zauzela mjesto na tržištu mršavljenja.
Tirzepatid je tjedni dvostruki agonist GIPR/GLP-1R, GIP (polipeptid stimulirajući inzulin ovisan o glukozi) još je jedan član obitelji glukagonskih peptida, s učinkom promicanja izlučivanja inzulina na način ovisan o inzulinu i stimuliranja izlučivanja glukagona u hipoglikemijskom stanju, dvostruki agonist GIPR/GLP-1R može proizvesti kontrolu šećera u krvi, gubitak težine i druge učinke stimulirajući i GIP i GLP-1 nizvodne puteve.Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je tirzepatid 2022.-2025. (trgovačko ime: Mounjaro) za upotrebu u kombinaciji s dijetom i tjelovježbom za poboljšanje kontrole glikemije u odraslih s dijabetesom tipa 2.
Vrijeme objave: 18. rujna 2023